Affari regolatori

Un FORNITORE PRINCIPALE

L'ufficio competente degli affari regolatori possiede una significativa esperienza in tutti gli aspetti normativi e di registrazione nell'industria farmaceutica, delle biotecnologie e degli apparecchi medici.

Le aree includono:

  • CTD/Dossier ed eCTD
  • CTA, IND e NDA
  • MAA/Variazioni/Rinnovi/Line-extension/Post-licenza
  • MRP, presentazioni centralizzate e decentralizzate
  • IMPD, pre-presentazioni
  • CMC/Modulo2/3/4/5
  • Operazioni normative
  • Etichettatura e confezionamento

Le posizioni includono:

  • Responsabile affari regolatori
  • Dirigente affari regolatori
  • Consulente affari regolatori, Consumer Healthcare
  • Project Manager CMC
  • Manager di affari regolatori, Biologia
  • Specialista in Etichettatura
  • Direttore Associato Affari Regolatori, CRO
  • Direttore Associato Affari Regolatori, OTC
  • Dirigente Affari Regolatori, Veterinaria
  • Project Manager, Oncologia
  • Specialisti in Presentazioni CTA
  • Direttore Europa